گواهینامه ISO 13485

شرکت SQS آمادگی دارد تا در طراحی و استقرار سیستم مدیریت مذکور همکاری داشته باشد.
جهت آشنایی بیشتر با این شرکت به سایت www.iransqs.com یا www.sqs.ir مراجعه نمایید.

برخی مزایای همکاری با این شرکت به شرح ذیل می باشد:
1- این شرکت دارای رتبه از سازمان مدیریت و برنامه ریزی کشور بوده و مجوز مشاوره و خدمات مهندسی از وزارت صنایع را نیز دارا می باشد.
2- تجربه موفق این شرکت جهت پیاده سازی این سیستمها در حداقل 300 شرکت تولیدی، خدماتی و عمرانی و...
3- این شرکت مورد تائید اکثر شرکتهای گواهی دهنده معتبر نظیر TUV,IMQ ,BV , ASYS , DNV و ... نیز می باشد.
از مزایا و ویژگیهای این استاندارد ISO 13485 می توان به :
1- تخصصی بودن برای تجهیزات پزشکی
2- الزام به رعایت استانداردهای ملی و جهانی
3- توجه ویژه به اصول GMPو GHP
4- انجام ریسک آنالیز ، شناسائی مشکلات احتمالی و برنامه جهت جلوگیری از آن
5- توجه به نگهداری و تعمیرات و خدمات تجهیزات پزشکی
6- توجه ویژه به آموزش و شرایط احراز پرسنل
7- الزام به داشتن برنامه برای C&D و CIP ...
8- نظارت دقیق و مستند سازی امور
9- الزامات ویژه برای تجهیزات پرخطر و قابل کاشت فعال و...
اشاره نمود.
سوابق ما در شرکتهائی مانند باند و گاز لطیف، مرهم رازی، اطلس سرنگ ،امداد پخش، صفا طب، بهار آردین و... گویای این واقعیت است.
برای گرفتن راهنمایی در زمینه های فوق با ما تماس بگیرید

گواهینامه ISO 13485 ، ISO 13485 ، ASYS ، BV ، IMQ ، TUV ، DNV ، GMP ، GHP ، تجهیزات پزشکی ، استانداردهای ملی ، C&D ، CIP ، باند و گاز لطیف ، مرهم رازی ، اطلس سرنگ ، امداد پخش ، صفا طب ، بهار آردین ،