این استاندارد بین المللی به تشریح الزامات سیستم مدیریت کیفیت می پردازد که می تواند توسط سازمانهایی که به طراحی ، توسعه ، نصب ، تولید و ارائه خدمات ابزارهای پزشکی و یا طراحی ، توسعه و ارائه خدمات مرتبط اشتغال دارند ، مورد استفاده قرار می گیرد. همچنین این استاندارد می تواند توسط طرف های درون سازمانی و برون سازمانی و از جمله "سازمانهای گواهی کننده" جهت ارزیابی توانایی سازمان در برآورده کردن خواسته های مشتری و الزامات مربوط به مقرارت و قوانین مورد استفاده قرار گیرد.
مشاوره ISO 13485
طراحی ISO 13485
مستند سازی ISO 13485
استقرار ISO 13485
نگهداری ISO 13485
بهبود مستمر ISO 13485
ممیزی داخلی ISO 13485
آموزش ISO 13485
ایزو ، استاندارد ، مشاوره ، ISO