تجهیزات پزشکی جزء حساسترین ابزارهائی می باشند که جان و سلامت انسانها در اتباط مستقیم با آن می باشد
لذا سازمان جهانی استاندارد اقدام به تدوین یک استاندارد خاص برای مدیریت کیفیت این وسایل نمود و متعاقب آن اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت اجرای این استاندارد را در شرکتهای تولید کننده تجهیزات پزشکی در دستور کار خود داد.
از مزایا و ویژگیهای این استاندارد می توان به :
1-تخصصی بودن برای تجهیزات پزشکی
2-الزام به رعایت استانداردهای ملی و جهانی
3-توجه ویژه به اصول GMP و GHP
4-انجام ریسک آنالیز ، شناسائی مشکلات احتمالی و برنامه جهت جلوگیری از آن
5-توجه به نگهداری و تعمیرات و خدمات تجهیزات پزشکی
6-توجه ویژه به آموزش و شرایط احراز پرسنل
7-الزام به داشتن برنامه برای C&D و CIP ...
8-نظارت دقیق و مستند سازی امور
9-الزامات ویژه برای تجهیزات پرخطر و قابل کاشت فعال و...
اشاره نمود.
این آکادمی بر اساس تقویم آموزشی خود برای(7 و 8) دی ماه سال جاری آمادگی برگزاری دوره آموزشی ISO 13485:2003را دارا می باشد لذا جهت کسب اطلاعات بیشتر برگزاری دوره آموزشی سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی با شماره تلفن 44449616-021 داخلی 201 ما تماس بگیرید یا به سایت www.asys.ir مراجعه نمایید.
فقط یک جلسه حضور در کلاس و کارگاه های آموزشی کافیست.......
iso 13485 ، آموزش ایزو ، ایزو 13485 ، آموزش ایزو 13485 ، دوره های ایزو ، دوره های آموزشی ایزو ، دوره آموزشی 13485 ، ایزو چیست ، فواید ایزو ، ایزو ، گواهینامه ایزو ، گواهینامه ISO 13485